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      行業(yè)動態(tài)

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      亳州中藥飲片的整治,是常態(tài)還是一時興起?

      近半個月來,亳州中藥飲片市場風(fēng)聲鶴唳,人心惶惶,這一切,都源于連續(xù)、多次并且越來越嚴(yán)格的多部門聯(lián)合執(zhí)法檢查。在對事件評論之前,讓我們來看看事件的回放!

      2018年313日至316日,國家局、安徽省局、亳州市局、區(qū)局聯(lián)合公安部門,對某亳州藥業(yè)名企進(jìn)行為期4天的飛檢。此次為亳州第一次對藥企飛檢并會同公安部門聯(lián)合執(zhí)法。在亳州藥界引起軒然大波。

      2018年319日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局連夜發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》。組織全省各市局(亳州市局除外)結(jié)合自身工作安排,每市抽調(diào)2-3名檢查員,于2018320日至425日(可根據(jù)實(shí)際需要來調(diào)整檢查時間),采取雙隨機(jī)和有因針對性方式,分期、分批組織檢查員對亳州市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;各市要組織力量對本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,于4月底前形成檢查工作總結(jié)報省局藥化生產(chǎn)處。

      2018年320日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了某亳州藥業(yè)名企涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片的通報,并責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局舉一反三,對亳州市所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,加大對中藥飲片生產(chǎn)的整治力度,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為一律依法懲處。

      被通報的安徽廣印堂中藥股份有限公司違法違規(guī)行為觸目驚心,讓人匪夷所思,但又是真真實(shí)實(shí)的存在!該企業(yè)篡改中藥飲片的生產(chǎn)日期,編造中藥材產(chǎn)地和采收時間,外購中藥飲片進(jìn)行分包裝并改為該企業(yè)的標(biāo)簽銷售,生產(chǎn)管理混亂超出許可證范圍生產(chǎn),編造批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄和物料臺賬等文件、數(shù)據(jù),隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實(shí),隱藏轉(zhuǎn)移證據(jù)等。

      2018年319日至23日,安徽省局對亳州4家中藥飲片企業(yè),亳州市局對3家中藥飲片企業(yè)進(jìn)行飛檢。3家被收回GMP證書,并有一家被立案查處。

      2018年324日,亳州市委市政府召開全市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量整治工作會議,深刻查找該市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量存在的突出問題,部署開展藥品藥材生產(chǎn)經(jīng)營綜合整治工作,動員全市上下和所有藥品生產(chǎn)企業(yè),以最有力的舉措規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序,以最嚴(yán)格的監(jiān)管提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量,以最強(qiáng)硬的手段捍衛(wèi)中華藥都金字招牌,全力推動我市藥業(yè)經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)、快速發(fā)展。

      2018年325日亳州市政府發(fā)布了《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》,市長親自掛帥,秘書長、副秘書長、市食品藥品監(jiān)管局局長為副組長,包含藥監(jiān)、藥發(fā)、稅務(wù)、公安等18個部門。對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)涉藥市場重點(diǎn)是中藥材專業(yè)市場、物流園(市場)、中藥材專業(yè)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材交易場所、農(nóng)藥銷售和使用進(jìn)行為期6個月的全面普查整治。

      2018年326日至今,省局4個檢查組對亳州8家企業(yè)進(jìn)行飛檢,結(jié)果未知。

       

      那么,亳州市此次對中藥飲片市場的全面整治,是一時興起還是會成為常態(tài)?是真正發(fā)自內(nèi)心的、下定決心的嚴(yán)格整治,還是迫于國家局的壓力不得不為之?

      我們希望,這樣的整治要在一段時間內(nèi)成為常態(tài),要維持高壓整治態(tài)勢,要讓毫無底線的違法違規(guī)者真正付出慘痛的代價(當(dāng)然,也幫助真正想做好的企業(yè)規(guī)范管理)。

      我們希望,這次是對亳州中藥飲片企業(yè)的大浪淘沙,希望淘汰掉那些沒有良知、沒有底線的企業(yè),希望剩下的企業(yè)都真正經(jīng)得于考驗(yàn),并且越做越大,越來越規(guī)范!

      我們希望,亳州中藥飲片市場的此次全面整治,能為全國的制藥企業(yè)敲響警鐘!能讓那些違法違規(guī)企業(yè)懸崖勒馬!

      整治不是目的,只是手段!希望通過此次整治后,亳州中藥飲片行業(yè)迎來更美好的明天!

       

                                                                                                                          尹鋒

                                                                                                           2018年330日于長沙

      用戶評價

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